蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（股票代碼：688266）成立于2009年，位于江蘇省昆山國(guó)家高新區(qū)，擁有上海澤璟醫(yī)藥技術(shù)有限公司、蘇州澤璟生物技術(shù)有限公司、澤璟制藥（浙江）有限公司和澤璟控股有限公司四個(gè)子公司。澤璟制藥致力于創(chuàng)新藥物的自主研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司的目標(biāo)是成為中國(guó)腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病等領(lǐng)域新藥研發(fā)和生產(chǎn)的領(lǐng)軍企業(yè)。公司的市場(chǎng)策略是面向全球，聚焦中國(guó)，研發(fā)和生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全、有效、患者可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物，滿足國(guó)內(nèi)外巨大的醫(yī)藥市場(chǎng)需求。

  豐富的新藥產(chǎn)品線是公司成功的保障。澤璟制藥憑借其在新藥研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，已成功建立了兩個(gè)特色核心技術(shù)平臺(tái)，即小分子藥物研發(fā)平臺(tái)、雙特異性／三特異性抗體及復(fù)雜重組蛋白研發(fā)平臺(tái)。依托這兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)，公司開(kāi)發(fā)了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產(chǎn)品管線，研發(fā)適應(yīng)癥覆蓋肝癌、甲狀腺癌、小細(xì)胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌、膽囊癌、宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、胰腺癌等晚期實(shí)體瘤和血液腫瘤，出血、免疫炎癥性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。


  澤璟制藥先后完成了5項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”、1項(xiàng)國(guó)家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金、多項(xiàng)江蘇省級(jí)科技項(xiàng)目；截至2025年9月30日，公司已累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利390項(xiàng)，其中有136項(xiàng)獲得了中國(guó)、美國(guó)和歐盟等國(guó)家和地區(qū)的發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)。

  我們擁有四款已上市藥物：澤普生^?（甲苯磺酸多納非尼片），為中國(guó)首款本土研發(fā)用于晚期肝癌一線治療的小分子多靶點(diǎn)藥物；澤普平^?（鹽酸吉卡昔替尼片），為中國(guó)首款本土研發(fā)用于治療骨髓纖維化的創(chuàng)新型JAK抑制劑；澤普凝^?（重組人凝血酶），為中國(guó)唯一采用重組DNA技術(shù)研發(fā)并成功商業(yè)化的重組人凝血酶；以及澤速寧?（注射用人促甲狀腺素beta）為中國(guó)首個(gè)獲批用于分化型甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)評(píng)估的創(chuàng)新產(chǎn)品，用于分化型甲狀腺癌患者術(shù)后隨訪，作為放射性碘全身掃描及血清甲狀腺球蛋白檢測(cè)的診斷用藥。

  我們的候選藥物管線包含10余款候選藥物，其中包括澤普平^?及其自身免疫性疾病相關(guān)臨床項(xiàng)目，亦包括新靶點(diǎn)及突破性技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目，如ZG006（Alveltamig）及ZG005（Nilvanstomig）。此外，我們亦在構(gòu)建前沿早期項(xiàng)目組合，包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016及ZG2273，覆蓋T細(xì)胞銜接器、雙特異性及多特異性抗體，以及針對(duì)傳統(tǒng)“不可成藥”靶點(diǎn)的小分子療法。

     澤璟制藥擁有二個(gè)新藥研發(fā)中心，分別位于江蘇昆山和上海張江。我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由在藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究、臨床前開(kāi)發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、藥品注冊(cè)法規(guī)事務(wù)及上市后研究領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家組成，覆蓋藥物研發(fā)全周期。

  在澤璟制藥的昆山總部，已建成化學(xué)藥物口服固體制劑GMP生產(chǎn)車(chē)間和重組蛋白質(zhì)藥物GMP生產(chǎn)車(chē)間，并已獲得片劑、膠囊劑和重組蛋白質(zhì)藥物的藥品生產(chǎn)許可證。這兩大產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)的建成，將確保澤璟制藥具有更靈活的生產(chǎn)供應(yīng)能力和更佳的成本控制優(yōu)勢(shì)。