我們的產品組合及管線涵蓋已上市藥物、后期臨床候選藥物及處于創新前沿的早期發現項目。
我們擁有四款已上市藥物:澤普生?(甲苯磺酸多納非尼片),為中國首款本土研發用于晚期肝癌一線治療的小分子多靶點藥物;澤普平?(鹽酸吉卡昔替尼片),為中國首款本土研發用于治療骨髓纖維化的創新型JAK抑制劑;澤普凝?(重組人凝血酶),為中國唯一采用重組DNA技術研發并成功商業化的重組人凝血酶;以及澤速寧?(注射用人促甲狀腺素beta)為中國首個獲批用于分化型甲狀腺癌術后精準評估的創新產品。
?澤普生?(甲苯磺酸多納非尼片): 于2021年6月在中國獲批的首款用于晚期HCC一線治療的國產小分子多靶點藥物,其獲批依據為III期臨床試驗中展現的生存獲益改善。此外,澤普生?是晚期肝癌頭對頭臨床試驗中唯一展現出優于索拉非尼生存獲益的單藥療法。于2022年8月,澤普生?進一步獲批用于進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌治療。兩項適應癥均已納入國家醫保藥品目錄。憑借療效提升及整體安全性良好的特點,該藥物已被近30部肝癌、甲狀腺癌相關國家級診療指南及專家共識推薦作為一線治療方案。
?澤普平?(鹽酸吉卡昔替尼片):于2025年5月獲批骨髓纖維化適應癥,澤普平?具有獨特作用機制,同時靶向JAK及激活素A受體1型(“ACVR1”),顯著提升療效與安全性;已被《2025年中國臨床腫瘤學會(“CSCO”)惡性血液病診療指南》推薦作為骨髓纖維化一線治療方案,并被推薦為合并貧血患者的優選治療藥物。2026年1月,澤普平?納入國家醫保藥品目錄。澤普平?同時在多個具有巨大市場潛力的自身免疫性適應癥中積極推進臨床開發,基于III期臨床試驗的積極結果,其重度斑禿適應癥目前正在接受NDA審評,使其成為該領域研發進度最領先的國產JAK抑制劑之一。此外,強直性脊柱炎III期臨床試驗近期已達到主要終點,中重度特應性皮炎III期臨床試驗正在進行中,兩項適應癥均蘊藏重大市場機會。
?澤普凝?(重組人凝血酶):于2024年1月獲批上市,并于2025年1月納入國家醫保藥品目錄。已被中國醫師協會骨科醫師分會關節外科學組2025年《髖膝關節置換術止血專家共識》推薦。
? 澤速寧?(注射用人促甲狀腺素beta):于2026年1月獲批上市,用于分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術后隨訪中的協同診斷,以進行血清甲狀腺球蛋白(Tg)檢測,伴或不伴放射性碘(131I) 全身顯像(WBS)檢查,填補了國內分化型甲狀腺癌術后精準評估的市場空白。
截至2025年12月,我們策略層級分明的候選藥物管線包含近30項主要臨床項目的10余款候選藥物(包括澤普平?及其自身免疫性疾病相關臨床項目)。其中,已有3款候選藥物的7項適應癥進入BLA/NDA或關鍵/III期注冊臨床試驗階段,包括目前正在推進的澤普平?重度斑禿、強直性脊柱炎及特應性皮炎適應癥的III期臨床試驗,這將使其適應癥范圍拓展至自身免疫性疾病領域。
我們持續投入新靶點及突破性技術研發,重點項目包括ZG006(Alveltamig)(全球首款靶向DLL3的三特異性抗體,具有best in class潛力)及ZG005(Nilvanstomig)(PD-1/TIGIT雙特異性抗體,為全球進展最領先的項目之一,同樣具備best in class及first in class潛力)。特別是在腫瘤領域,我們正開發創新聯合療法,充分發揮產品組合與研發管線的協同優勢,并采取專注策略以滿足全球對難治性及復發性癌癥未滿足的需求,包括通過聯合療法克服PD-1抗藥性。我們的每項核心資產為全球業務拓展及合作機會奠定堅實價值基礎。
此外,我們亦在構建前沿早期項目組合,包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016及ZG2273,覆蓋T細胞銜接器、雙特異性及多特異性抗體,以及針對傳統“不可成藥”靶點的小分子療法。該等項目體現了我們深厚的技術實力,以及將持續的科學投入轉化為突破性創新的能力。
隨著管線不斷擴充及后期項目持續推進,我們為未來商業增長奠定良好基礎。我們始終致力于研發擁有全球知識產權、安全、有效且可及的創新藥物,旨在解決中國及全球范圍內重大未被滿足的臨床需求。
下圖概述于截至2026年1月我們已上市產品及核心候選藥物的研發進展:


